岗位职责:
1.负责组织,协调相关部门完成公司GMP文件体系的建立、有效运行、持续更新维护,确保持续符合药品法律法规要求;
2.负责企业自检管理;
3.负责确认与验证管理,包括计划的制定,计划执行的确认,方案/报告审核;
4.负责外部审计/检查的接待、对接
5.向质量部经理负责,并完成领导交办的其他事项。
任职要求:
1、具有化工/药学或相关专业专科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验(有原料药质量管理经验优先);
3、熟悉药品法及GMP等相关的法律法规,熟悉GMP管理体系的建立,日常管理工作;
四川省广安市岳池县健康路与经十路交叉口正南方向490米左右
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